治験支援機関

治験施設支援機関とは、治験を行う医療機関と契約し、その医療機関での治験業務を支援する機関のことである。治験施設支援機関は、治験の計画立案・実施・管理・データ収集・分析・報告など、治験に関するあらゆる業務を支援する。 治験施設支援機関には、治験の専門知識を持った医師や看護師、臨床研究コーディネーター、データマネージャー、統計学者などの人材が在籍している。治験施設支援機関が治験に参加することで、医療機関は治験の負担を軽減し、治験の質を向上させることができる。 治験施設支援機関は、医療機関と治験スポンサーとの橋渡し役を果たす。治験施設支援機関は、医療機関と治験スポンサーとの間のコミュニケーションを円滑にし、治験の円滑な遂行に貢献する。 治験施設支援機関は、治験の質を向上させるために、治験の標準化を推進している。治験施設支援機関は、治験のガイドラインを作成し、医療機関に提供している。治験施設支援機関は、医療機関が治験のガイドラインに従って治験を実施するように支援している。