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症例報告書（CRF）とは？看護師が知っておくべきポイント

症例報告書（CRF）とは、臨床試験を行った際の患者の検査データや副作用などの情報をとりまとめた報告書のことである。CRF（Case Report Form）と呼ぶのが一般的。症例報告書は、臨床試験の参加者全員について作成され、製薬会社や治験管理委員会に提出される。また、研究の結果を報告する論文や学会発表などにも使用される。 * 研究の目的と仮説を明確にする。 * 研究の対象となる参加者の基準を定める。 * 研究で収集するデータの種類と方法を定める。 * データを収集し、CRFに記録する。 * データを分析し、研究の目的を達成したかどうかを評価する。

組織・制度